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本次专家检查组由浙江大学医学院附属第一医院刘健主任,宁波大学医学院附属第一医院林珠主任、温州医科大学附属第二医院李挺主任、丽水市质量检测院吴查青主任、王伟影主任及丽水市中心医院GCP机构办秘书朱雅艳组成。
丽水市市场监督管理局副局长周纪荣,医院党委书记吴绍长,院长叶世伟及党政领导班子,GCP机构办、伦理审查委员会、专业组团队成员等参加汇报会。
▲机构主任吴绍长作药物临床试验机构备案工作汇报
▲伦理审查委员会主任委员张岩作临床试验伦理审查委员会汇报
▲精神卫生、心血管内科专业组汇报
汇报会后,专家组对医院GCP创建工作开展为期2天的检查。通过现场检查、人员交流和文件资料查阅、提问考核等方式,对医院2个专业组的研究团队组成、急救设备设施、临床试验相关制度及SOP制定情况等进行详细检查,并对GCP成员的岗位职责、培训情况以及SOP的掌握情况进行考核。
来源:药剂科 吴春美
编辑:里里 │ 审核:周必芬
终审:叶菊芬