4月26日至28日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,以中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁教授担任组长,解放军总医院第一医学中心马骏龙教授、台州恩泽医疗中心沈波教授、南京医科大学第二附属医院严虹教授、北京中日友好医院贾红兵教授担任成员的评审组,对丽水市第二人民医院医学检验科进行了为期三天的现场综合评审。
经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节,我院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场评审,标志着医院检验单即将拥有“国际通行证”。
评审首次会议
4月26日上午,评审组召开现场评审的首次会议,评审组组长陈建魁教授主持会议,丽水市卫生健康委员会副主任周国海,医院院长叶世伟,院领导班子成员,职能科室负责人、临床一线主任、护士长及检验科骨干人员参加会议。
陈建魁教授介绍了现场评审目的、依据、范围、日程,对评审的判定原则及评审采用的方法和程序要求进行了说明,明确了公正客观的原则。
周国海副主任代表丽水市卫生健康委员会向评审专家组莅临指导表示热烈欢迎,对丽水市第二人民医院近年来取得的成绩给予充分肯定。周国海强调,此次评审工作既是顺应医院发展需求,也是提升医院综合实力的重要部分,医院要全力以赴完成实验室认可评审各项工作,为助推医院及我市卫生健康事业高质量发展再添动力。
叶世伟院长代表医院向专家组的到来表示衷心感谢,他指出,医学实验室是医院医疗体系的核心组成部分,医院始终高度重视实验室质量管理工作,大力支持检验科的建设发展。他表示ISO15189医学实验室认可工作是对医院一次新的考验,也是一次提升能力的机会,医院将积极配合评审专家组的工作,并以此为契机,将医学实验室认可与医院各项卫生健康工作相融合,全面推动医院检验质量持续改进。
医学检验科主任周大金从科室基本概况和ISO15189医学实验室认可工作的准备情况、质量管理体系的建设和持续高标准运行情况等方面作了详细的汇报。
现场评审
在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中,评审专家深入实验室各专业组,依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范以及实验室质量管理体系文件,以审阅文件、查看记录、现场观察、现场试验等方法对医学检验科进行了从管理到技术层面的全体系、全要素、全场所、全人员、全岗位的全方位审查,以评价实验室质量和技术能力的符合性。
在评审组专家组织召开的医护工作座谈会上,评审专家和临床医护人员面对面交流,深入了解临床科室与检验科之间各项工作的衔接与配合,对检验前、中、后程序的质量保证等进行了全面评审,同时跟踪临床医护人员对检验标本的采集及送检等操作。
评审组专家针对评审过程存在的问题进行了反馈,就评审过程中发现的不符合项目给予了持续改进建议和指导。
末次会议
叶世伟院长对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢。他强调医院将以此次通过ISO15189医学实验室质量能力认可现场评审为契机,将评审成果转化为发展动力,在新起点上进一步规范实验室管理、提升质量管理水平,推进实验室向规范化、标准化迈进,为患者提供更加优质的医疗服务,更好推动医院卫生健康事业实现新突破。
周大金主任表示检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议,逐一整改、全面落实,进一步完善质量管理体系,秉持“公正、科学、准确、快速、创新”的质量方针,为临床诊疗提供坚强后盾。
ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系,由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。
通过ISO15189标准化医学实验室现场评审,标志着丽水市第二人民医院检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,这意味着医院医学检验科出具的检验报告更具有权威性和准确性,其评审项目的检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认,能为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。
来源:医学检验科 宣传统战处
排版:里里 │ 审核:周必芬
终审:叶菊芬